Açıklama

Soruşturma göndermek

Farmasötik - Sınıf esnek hortumlar, biyofarmasötik üretiminde, esas olarak farmasötik çözeltiler, kültür ortamı, saf buhar, temiz gazlar ve yüksek - saflık suyu aktarmak için kullanılan kritik sıvı transfer bileşenleridir. Sabit boru sistemleriyle karşılaştırıldığında, avantajları esnek kurulum, titreşim sönümleme ve darbe direnci içerir, bu da onları tank transferleri ve ekipman arayüzleri gibi dinamik bağlantı uygulamaları için ideal hale getirir.

Yaygın farmasötik türleri - Sınıf hortumları şunları içerir:

Platinum - iyileştirilmiş silikon boru

Ptfe - astarlı boru

Kompozit Yapı Hortumu (PTFE astar + silikon dış katman)

İlaç Hortumları Özellikleri

Ultra - Yüksek temizlik

Bakteriyel tutma ve biyofilm oluşumunu inhibe ederek, gözeneksiz (0.8 μm'den daha düşük veya eşit) yüzey pürüzlülüğü olmayan pürüzsüz iç duvar.

Ultra - Düşük ekstrakte/sızıntı edilebilir, farmasötik çözeltilerin kontaminasyonunu önler.

Sıkı uyumluluk sertifikası

USP Sınıf VI biyouyumluluk, ISO 10993 Tıbbi Cihaz Standartları ve 3-A sıhhi düzenlemeleri karşılamaktadır.

İşlem boyunca tam izlenebilirliğe sahip HEPA temiz odalarında üretilmiştir.

Olağanüstü dayanıklılık

Sıcaklık: Silikon boru -73 dereceye kadar +250 derecesi (anlık +300 derece), ptfe boru -50 dereceye kadar +150 derecesine dayanır.

Sterilizasyon: Yüksek - basınç buharını (121 dereceye eşit veya eşit), etilen oksit (ETO) ve gama ışını sterilizasyonuna dayanır.

İşlevsel tasarım

Anti - Kaçma yapısı pürüzsüz sıvı akışı sağlar.

Biyofarma uygulamaları için esnek proses hortumları

Biyoreaktör sistemleri

Hücre kültürü orta transfer, fermantasyon tankı beslemesi

Doldurma ve dağıtma

Aşı/antikor doldurma, steril formülasyon dağıtım

Akışkan transferi

Tanklar ve ekipman arasında ilaç çözeltisi transferi, saflaştırılmış su transferi

Peristaltik pompa sistemleri

Sürekli üretimde ilaç çözeltisi transferi (yüksek yorgunluk direnci gerektirir)

CIP/SIP boruları

Temizlik Temsilcisi/Buhar Dolaşım Boruları

SSS

S: 1. Farmasötik ve endüstriyel hortumlar arasındaki fark nedir?

A: Farmasötik hortumlar FDA - onaylanmış, - toksik maddelerden yapılır ve USP sınıfı VI ve ISO 10993 gibi sıkı hijyen standartlarını karşılayacak şekilde tasarlanmıştır. Aksine, endüstriyel hortumlar, genellikle hijyen sertifikası olmadan mekanik mukavemet, dayanıklılık ve kimyasal direnç üzerine odaklanır.

S: 2. Farmasötik hortumları FDA onaylandı mı?

C: Evet, saygın farmasötik hortumlar FDA 21 CFR 177.2600'e uygundur ve genellikle USP sınıfı VI, AB 10/2011 ve BFR standartlarına sertifikalandırılır. Sertifika, güvenlik, - toksisitesi ve ilaç teması için uygunluk sağlar.

S: 3. Farmasötik hortumlarla ne tür bağlantılar kullanılır?

A: Yaygın bağlantılar arasında Tri - Kelepçe (Tri - yonca), DIN bağlantı parçaları, SMS bağlantı parçaları ve sıhhi flanşlar bulunur. Bu bağlantı parçaları hızlı sökme, temizlik kolaylığı ve minimal kontaminasyon riski sağlar.

S: 4. Farmasötik hortumlar ne kadar sürer?

C: Farmasötik hortumların hizmet ömrü, kullanım sıklığına, sterilizasyon döngülerine ve aktarılan ortamın doğasına bağlıdır. Genel olarak, 6 aydan 2 yıla kadar sürerler. Görsel denetimler ve doğrulama protokolleri yedek zamanlamayı belirlemeye yardımcı olur.

S: 5. İlaçta hem sıvı hem de toz transferi için esnek hortumlar var mı?

C: Evet, bazı farmasötik hortumlar hem sıvı hem de toz transferi için tasarlanmıştır. Anti - statik astarları ve aşınma - dirençli dış katmanlara sahip hortumlar kuru tozlar için idealdir, pürüzsüz - delikli PTFE veya silikon hortumları sıvı transferine uygundur.

Popüler Etiketler: Farmasötik Esnek Hortumlar, Çin İlaç Esnek Hortumlar Üreticileri, Tedarikçileri, Fabrika

Farmasötik esnek hortumlar

İlaç Hortumları Özellikleri

Biyofarma uygulamaları için esnek proses hortumları

SSS

Bunları da sevebilirsiniz

Soruşturma göndermek